ChiCTR2500110497
尚未开始
/
/
/
2025-10-14
/
/
食管癌
西达本胺联合替雷利珠单抗和安罗替尼治疗晚期食管癌队列、开放性、II期临床研究
西达本胺联合替雷利珠单抗和安罗替尼治疗晚期食管癌队列、开放性、II期临床研究
评价西达本胺联合替雷利珠单抗和安罗替尼治疗晚期食管癌有效性和安全性
单臂
Ⅱ期
无
/
获批食管癌适应症的药物由患者自行购买，超说明书药物（西达本胺）由对应药品生产厂商提供免费药物
/
40
/
2025-10-01
2028-10-01
/
1. 年龄≥18岁男女不限； 2. 组织学或细胞学确认的局部晚期/转移性ESCC； 3. a.晚期阶段未经过治疗的患者入组队列A；b.晚期一线免疫治疗失败的患者入组队列B 4. 入组前至少有一个可测量原发病灶（按 RECIST v1.1 标准）； 5. ECOG评分0-2分； 6. 如有脑转移，参加本研究前须已接受过局部治疗且临床稳定≥3个月； 7. 既往抗肿瘤治疗所致的所有急性毒性反应在筛选期前缓解至0-1级（根据NCI CTCAE 5.0判断；脱发等研究者认为对患者不产生安全性风险的毒性除外）； 8. 预期生存时间≥3个月； 9. 骨髓功能：中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L； 10. 肝肾功能：TBIL≤1.5×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；如有肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；BUN和Cr≤1.5×ULN且肌酐清除率≥50ml/min； 11. 甲状腺功能：促甲状腺素（TSH）或游离甲状腺素（FT4）或游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）均在正常值±10%范围内； 12. 有生殖能力的女性患者治疗前14内进行血妊娠检查结果为阴性。育龄妇女受试者和伴侣为育龄妇女的男性受试者必须同意自签署知情同意书至末次给予研究药物后一年内使用高度有效的避孕方法进行避孕（如口服避孕药、宫内避孕器、节制性欲或屏障避孕法结合杀精剂等)； 13. 自愿参加本次临床试验，签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 具有明显影响口服药物吸收的因素，如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻； 2. 既往接受过HDACi的抗肿瘤治疗； 3. 已知对本方案药物组分有过敏史者； 4. 既往5年内患有其他恶性肿瘤，不包括已治愈的甲状腺乳头状癌、宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌； 5. 入组前 4 周内参加过其它药物临床试验； 6. 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 7. 无法控制的重要的心血管疾病；有临床意义的 QT 间期延长病史，或筛选期 QTc 间期>450 ms； 8. 妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性; 或在参加研究期间及最后一次给药后至少 8 周内不愿意采取有效避孕措施的育龄期受试者； 9. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病(如：严重的高血压、糖尿病、甲状腺疾病、活动性感染等)； 10. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆等； 11. 研究者判定不适合参加本研究者。；
请登录查看郑州大学第一附属医院
/
郑州大学第一附属医院的其他临床试验
- 基于多维度分子分型的心力衰竭临床诊疗新策略研究
- 双系统理论视角下脑卒中患者主动健康行为助推干预研究
- 均一载药微球分层栓塞治疗中晚期原发性肝癌疗效与安全性分析
- SHR-9839单药或联合化疗及阿得贝利单抗对比化疗及阿得贝利单抗在晚期食管鳞癌患者中的II期临床研究
- 基于光谱CT多维生境分析的肝外胆管癌术前风险分层系统开发与国际验证
- 奥利司他通过调节肠道菌群改善超重/肥胖的机制研究
- 早期血压监测和干预对院外心搏骤停体外心肺复苏患者结局的影响
- 间歇性禁食对肥胖2型糖尿病患者长期影响的研究
- 评估盐酸安罗替尼联合贝莫苏拜单抗对比特瑞普利单抗联合化疗一线治疗携带特定基因突变的晚期食管鳞癌的安全性和有效性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验
- 单细胞转录组测序研究局部晚期宫颈癌（III～IVA期）对放免联合治疗的异质性响应
- 甲苯磺酸瑞马唑仑对成人OSAS患者全麻术后恢复质量的影响
- 塔戈利单抗联合芦康沙妥珠单抗新辅助治疗局晚期头颈部鳞癌：一项单臂、单中心 、II期临床研究
- 重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者术后延迟拔管的影响因素和并发症分析
- 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及白蛋白紫杉醇治疗晚期二线神经内分泌肿瘤的单臂、前瞻性的临床研究
- 一例眼科罕见病例报告
- MRI对比CT、超声内镜诊断食管鳞癌临床TN分期准确性的多中心、诊断性临床研究
- 焦虑状态对瑞马唑仑在剖宫产患者术中镇静有效剂量的影响
- 小青白手术中不同范围房角切开的疗效对比研究
- 布拉氏酵母菌联合伏诺拉生、高剂量阿莫西林双联方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的根除治疗研究：一项多中心、随机对照临床试验
- 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）在IgA肾病发病中的机制研究
郑州大学第一附属医院的其他临床试验
- 基于多维度分子分型的心力衰竭临床诊疗新策略研究
- 双系统理论视角下脑卒中患者主动健康行为助推干预研究
- 均一载药微球分层栓塞治疗中晚期原发性肝癌疗效与安全性分析
- 基于光谱CT多维生境分析的肝外胆管癌术前风险分层系统开发与国际验证
- 奥利司他通过调节肠道菌群改善超重/肥胖的机制研究
- 早期血压监测和干预对院外心搏骤停体外心肺复苏患者结局的影响
- 间歇性禁食对肥胖2型糖尿病患者长期影响的研究
- 评估盐酸安罗替尼联合贝莫苏拜单抗对比特瑞普利单抗联合化疗一线治疗携带特定基因突变的晚期食管鳞癌的安全性和有效性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验
- 单细胞转录组测序研究局部晚期宫颈癌（III～IVA期）对放免联合治疗的异质性响应
- 甲苯磺酸瑞马唑仑对成人OSAS患者全麻术后恢复质量的影响
- 塔戈利单抗联合芦康沙妥珠单抗新辅助治疗局晚期头颈部鳞癌：一项单臂、单中心 、II期临床研究
- 重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者术后延迟拔管的影响因素和并发症分析
- 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及白蛋白紫杉醇治疗晚期二线神经内分泌肿瘤的单臂、前瞻性的临床研究
- 一例眼科罕见病例报告
- MRI对比CT、超声内镜诊断食管鳞癌临床TN分期准确性的多中心、诊断性临床研究
- 焦虑状态对瑞马唑仑在剖宫产患者术中镇静有效剂量的影响
- 小青白手术中不同范围房角切开的疗效对比研究
- 布拉氏酵母菌联合伏诺拉生、高剂量阿莫西林双联方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的根除治疗研究：一项多中心、随机对照临床试验
- 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）在IgA肾病发病中的机制研究
- 线粒体调控细胞稳态在移植肾损伤中的作用及机制研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
郑州大学第一附属医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24