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【ChiCTR2300077352】低场强移动磁共振在脑脊液内引流术后调压中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077352

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑积水

试验通俗题目

低场强移动磁共振在脑脊液内引流术后调压中的应用研究

试验专业题目

低场强移动磁共振在脑脊液内引流术后调压中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

观察可调压分流管调压阀门在低场强移动磁共振下的稳定性，研究脑积水分流术后患者行低场强磁共振检查的安全性。评价低场强移动磁共振在分流术后调压重点应用价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为脑积水，经最近常规影像学(1.5/3TMRI或CT)的影像学报告证实； 2.有脑室-腹腔分流术适应症，置入可调压分流套件； 3.能够配合检查操作； 4.受试者均自愿参与本项试验，并签署受试者知情同意书。；

排除标准

1.心脏起搏器或除颤器、静脉药物泵、胰岛素泵、深部脑刺激器、迷走神经刺激器、耳蜗等植入者； 2.持续的体外膜氧合治疗和心肺功能不稳定、意识障碍或抽搐、严重头痛呕吐，磁共振检查过程可能出现生命危险者； 3.幽闭恐惧症或其他无法配合磁共振检查的精神、心理障碍者； 4.计划妊娠、意外妊娠以及妊娠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

珠江医院

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