CTR20182491
进行中（尚未招募）
阿卡波糖片
化学药
阿卡波糖片
2019-01-07
企业选择不公示
配合饮食控制，用于：（1）2 型糖尿病。（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片（50mg）在空腹给药条件下的生物等效性试验
阿卡波糖片（50mg）在中国健康受试者中空腹随机开放单剂量三周期三交叉生物等效性试验
712000
主要目的：按有关生物等效性试验的规定，选择拜耳医药保健有限公司生产的阿卡波糖片为参比制剂，对陕西东泰制药有限公司生产的阿卡波糖片进行空腹给药人体生物等效性试验，比较两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。 次要目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂阿卡波糖片和参比制剂阿卡波糖片的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄为18周岁至60周岁（包含18周岁和60周岁）；
请登录查看1.筛选前3个月平均每日吸烟量多于5支者；
2.有吸毒史；
3.近2年内有酗酒史或中度饮酒者（中度饮酒的定义为平均每天饮酒超过2个单位或平均每周饮酒超过14个单位的酒精；1标准单位含14g酒精，如350mL啤酒，120mL白酒，30ml烈酒或150mL葡萄酒）；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233004
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