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【ChiCTR-INR-17012532】利用吲哚菁绿荧光血管造影技术指导克罗恩病精准外科治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012532

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

利用吲哚菁绿荧光血管造影技术指导克罗恩病精准外科治疗

试验专业题目

一项利用吲哚菁绿荧光血管造影技术指导克罗恩病精准外科治疗的单中心随机单盲队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确ICG荧光血管造影技术对CD患者行病变肠段切除+I期吻合术后早期术后并发症肠瘘的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计人员进行随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

九院临床研究助力计划资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

自愿受实并签署知情同意书；年龄：18-70岁，性别不限；能够与研究者良好交流，并完成实验过程者；经临床明确诊断为CD，且具备外科手术指征的患者。；

排除标准

明显过敏体质，或对多种药物过敏者；合并严重心肺功能障碍、肾功能衰竭、急性心脑血管意外患者；患者存在恶性肿瘤复发或转移迹象；经临床明确诊断CD，但无外科手术治疗指证的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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