CTR20211142
进行中（招募中）
知非沙班片
化学药
知非沙班片
2021-06-03
企业选择不公示
治疗急性症状性深静脉血栓
评估Zifa01治疗早期症状性深静脉血栓的有效性和安全性的多中心、阳性药、平行对照Ⅱ期临床试验
评估Zifa01治疗急性症状性深静脉血栓的有效性和安全性的多中心、阳性药物、平行对照Ⅱ期临床试验
300000
主要目的： 探索不同剂量知非沙班片对急性症状性深静脉血栓（深静脉血栓，以下 简称 DVT）患者血栓负荷的改善，为 III 期临床试验的剂量选择提供依据。 次要目的： 1) 比较不同剂量知非沙班片与利伐沙班片治疗急性症状性 DVT 的有效性 及安全性。 2) 考察知非沙班片在急性症状性深静脉血栓患者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-08-20
/
否
1.年龄 18～75 周岁（含 18 周岁及 75 周岁）的患者，性别不限；
请登录查看1.单纯腘以下（不含腘）静脉血栓者；
2.已经或计划行手术（包括手术取栓、经皮机械性血栓清除术、用球囊扩 张、支架置入等；允许仅置入下腔静脉滤器）治疗静脉血栓的患者；
3.对试验用药品的主要成份及其中任意成分过敏、或既往有严重过敏史 者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
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