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【ChiCTR2600116358】整合动机式访谈的睡眠限制疗法的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠症

试验通俗题目

整合动机式访谈的睡眠限制疗法的临床研究

试验专业题目

整合动机式访谈的睡眠限制疗法的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估整合动机式访谈（Motivational Interviewing, MI）的睡眠限制疗法（Sleep Restriction Therapy, SRT）相较于常规睡眠限制疗法，对慢性失眠症患者失眠严重程度的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募与评估的独立统计人员，使用计算机生成随机分配序列。采用区组随机化设计，试验组与对照组按1:1分配。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5失眠障碍的诊断标准； 2.ISI评分>10； 3.过去一周睡眠日记中报告的平均睡眠效率<85%； 4.年龄在18岁及以上； 5.能够定期参与。；

排除标准

1.其他睡眠障碍； 2.痴呆或认知障碍； 3.癫痫、双相、精神分裂症； 4.严重躯体疾病或计划在近期进行大手术； 5.过去两个月有过自杀想法； 6.夜间、清晨或轮班工作； 7.处于备孕、怀孕或哺乳期； 8.目前正在接受失眠心理治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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