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【ChiCTR2400092333】血液肿瘤患者造血干细胞移植决策辅助工具的评价研究:一项随机对照实验

基本信息
登记号

ChiCTR2400092333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液肿瘤

试验通俗题目

血液肿瘤患者造血干细胞移植决策辅助工具的评价研究:一项随机对照实验

试验专业题目

基于移动学习平台的血液肿瘤患者造血干细胞移植决策辅助工具的构建及评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探究血液肿瘤患者在参与造血干细胞移植(Hematopoietic Stem Cell Transplantation, HSCT)决策过程中感知到的问题、困惑及需求。 2. 基于移动学习平台构建并完善血液肿瘤患者HSCT决策辅助工具。 3. 验证血液肿瘤患者HSCT决策辅助工具的临床应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

为了确保对照组和干预组在混杂因素方面保持平衡,使用计算机软件Research Randomizer(http://www.rando-mizer.org/)生成1组随机数字序列,该序列由未参与参与者招募的研究助理操作。

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

省级科技创新联合资金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18周岁; 2.确诊为血液肿瘤(急、慢性白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征)的患者; 3.符合移植适应症(已被医生告知可以考虑进行造血干细胞移植); 4.具有基本的阅读和理解能力; 5.患者有智能手机,并可熟练操作手机; 6.在知情同意的原则下自愿参加本研究,并签署知情同意书;;

排除标准

1.在近3个月内正在或研究期间服用抗焦虑、抑郁药者; 2.先前存在或目前存在精神疾病(可诊断的精神健康状况,包括双相情感障碍、重度抑郁症和精神分裂症等疾病);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学

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研究负责人邮编

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