【ChiCTR2400079584】电刺激联合生物反馈对重度盆底松弛型便秘患者的临床疗效观察
登记号
ChiCTR2400079584
首次公示信息日期
2024-01-06
试验状态
正在进行
试验通俗题目
电刺激联合生物反馈治疗重度盆底松弛型便秘
试验专业题目
电刺激联合生物反馈对重度盆底松弛型便秘患者的临床疗效观察
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
重度盆底松弛型便秘
申办单位
武汉大学中南医院
申办者联系人
刘韦成
联系人邮箱
89562093@qq.com
联系人通讯地址
湖北省武汉市武昌区东湖路中南医院
联系人邮编
研究负责人姓名
江从庆
研究负责人电话
+86 189 7152 5805
研究负责人邮箱
wb002554@whu.edu.cn
研究负责人通讯地址
湖北省武汉市武昌区东湖路中南医院
研究负责人邮编
试验机构
武汉大学附属中南医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
简单随机
盲法
未说明
试验范围
试验目的
在生物反馈治疗的基础上，对比采用生物反馈与电刺激结合的方式对重度松弛型便秘患者LVMR术后的疗效，提高重度松弛型便秘患者LVMR术后的治疗有效率和满意度。
目标入组人数
39
实际入组人数
第一例入组时间
2023-05-18
试验终止时间
2024-06-30
入选标准
1）符合罗马Ⅳ功能性便秘的标准，经排粪造影、结肠传输试验确定为盆底松弛型便秘患者；
2）年龄18-65岁；
3）接受过LVMR手术后的重度松弛型便秘患者；
4）意识清醒、配合度高、能理解并准确填写问卷并可配合随访
排除标准
消化道器质性疾病或其他累及消化道的系统性疾病，如神经肌肉的病变、内分泌及代谢性疾病等；妊娠或哺乳期女性；合并生殖、泌尿、消化系统感染；近1个月内使用其他药物治疗本病者；体内植入金属或电子装置
是否属于一致性评价
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