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【ChiCTR1800019151】基于ctDNA检测的液体活检技术建立结直肠癌诊疗精准医学模式的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于ctDNA检测的液体活检技术建立结直肠癌诊疗精准医学模式的临床研究

试验专业题目

基于ctDNA检测的液体活检技术建立结直肠癌诊疗精准医学模式的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 建立一种利用少量血液检测结直肠癌的技术并获得CFDA批文； 2通过ctDNA液体活检实现结直肠癌早期筛查、进展监测和肝转移预警； 3发表高水平液体活检相关临床研究论文1-3篇。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

临床研究启动项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-10-14

是否属于一致性

/

入选标准

1 初诊为结直肠癌并未经过肿瘤相关治疗的患者为初步诊断后治疗前组；手术切除后，随访过程未发生远处转移患者为未转移患者治疗检测组；手术切除后，随访过程中发生远处转移患者为转移患者治疗检测组。 2 性别年龄体重不限 3 根据GCP规定，已签知情同意书并志愿受试的患者。；

排除标准

1初步诊断后治疗前普外科首次取血检测前进行过放疗或化疗的患者 2根据患者既往史怀疑或确有酒精、药物滥用病史 3智力或精神障碍，无法配合研究 4随访中不能配合或失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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