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【ChiCTR-OPC-15006649】神威舒血宁注射液上市后临床安全性集中监测

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15006649

试验状态

尚未开始

药物名称

舒血宁注射液

药物类型

中药

规范名称

舒血宁注射液

首次公示信息日的期

2015-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不良反应

试验通俗题目

神威舒血宁注射液上市后临床安全性集中监测

试验专业题目

神威舒血宁注射液上市后临床安全性集中监测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究神威?舒血宁注射液在临床“真实世界”环境下广泛使用的安全性，包括不良事件/不良反应的类型、发生率以及相关危险因素，进一步指导临床合理用药和完善说明书，并为企业制定风险管理计划提供依据

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机登记系统

盲法

/

试验项目经费来源

神威药业集团

试验范围

/

目标入组人数

30000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2016-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有在监测期内使用过舒血宁注射液的患者；

排除标准

对舒血宁注射液过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学

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研究负责人邮编

/

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