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首页 临床进展 DNA定量分析系统在肺癌患者纤支镜刷检物、痰液的细胞病理诊断中的应用

【ChiCTR-DDD-17010788】DNA定量分析系统在肺癌患者纤支镜刷检物、痰液的细胞病理诊断中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010788

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

DNA定量分析系统在肺癌患者纤支镜刷检物、痰液的细胞病理诊断中的应用

试验专业题目

DNA定量分析系统在肺癌患者纤支镜刷检物、痰液的细胞病理诊断中的应用

申办单位信息
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400016

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临床试验信息
试验目的

评估细胞DNA定量分析系统对肺癌早期诊断的价值和鉴别良恶性胸水的意义。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

液基细胞学及DNA-ICM两个诊断性试验结果都是由实验室产生，病检结果由病理科提供，这三者两两之间结果比较研究者都是不知情的。

试验项目经费来源

重庆科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-14

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

于重庆医科大学附属第一医院呼吸内科行纤维支气管镜检查、胸腔穿刺术及肺穿的患者。；

排除标准

标本内细胞数过少（＜200），或不符合DNA定量分析系统质控标准的样本，如杂质很多或者标准化异常（但目前无法区分标准化异常原因）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400016

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