CTR20182416
已完成
重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
GMA-102注射液
2018-12-17
企业选择不公示
2型糖尿病
GMA102注射液I期临床研究
GMA102 剂量递增多次皮下给药在2 型糖尿病患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I 期临床研究
310052
主要目的：评价GMA102在2型糖尿病患者中的多次给药的安全性和耐受性；评价GMA102在2型糖尿病患者中多次给药的药代动力学特征。次要目的：初步评价GMA102在2型糖尿病患者中的药效；为后续确定临床研究中适当的GMA102剂量提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2019-05-20
2020-07-09
否
1.年龄≥18且≤60岁，男性或女性；
请登录查看1.1型糖尿病患者；
2.使用过胰岛素： a. 在筛选前30天内使用过任何胰岛素； b. 在筛选前3个月内连续使用胰岛素＞7天。；3.在过去3个月内使用过任何GLP-1类似物和／或DPP-4抑制剂；
4.空腹C肽< 0.81ng/mL；
请登录查看南京鼓楼医院;南京鼓楼医院
210008;210008
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