CTR20221601
进行中（招募完成）
重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
GMA-102注射液
2022-06-27
企业选择不公示
超重或肥胖
GMA105注射液治疗超重或肥胖患者的Ib/II期临床研究
GMA105注射液治疗超重或肥胖患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行临床研究
310052
一、剂量探索研究阶段 1.主要目的：评估GMA105注射液治疗超重或肥胖患者的耐受性、安全性。 2.次要目的：评估GMA105注射液治疗超重或肥胖患者的药代动力学特征（PK）。 二、扩展研究阶段 1.主要目的：评估GMA105注射液治疗超重或肥胖患者的有效性。 2.次要目的：评估GMA105注射液治疗超重或肥胖患者的安全性、群体药代动力学特征和免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-09-20
/
否
1.能够理解且自愿签署书面知情同意书，并愿意遵循研究方案、饮食和运动要求；
请登录查看1.筛选时或既往明确诊断的糖尿病患者（包括1型或2型糖尿病等）；
2.已知或疑似对GLP-1类似物或相关药物过敏，或受试者为过敏体质（对≥2类物质过敏，包括所有接触、吸入、食入式过敏原）；
3.筛选前3个月至随机前发生过不明诱因的严重低血糖事件（需要其他人帮助恢复）或频发低血糖，如筛选前1个月内发生3次或以上低血糖事件（血糖<3.9mmol/L）或出现低血糖相关症状；
请登录查看天津医科大学总医院;天津医科大学总医院
300020;300020
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