CTR20211661
已完成
重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
GMA-102注射液
2021-07-30
企业选择不公示
2型糖尿病
GMA102注射液单药治疗2型糖尿病患者的Ⅲ期临床试验
GMA102注射液单药治疗 2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III期临床试验
310052
1.主要目的：评价GMA102注射液单药治疗2型糖尿病患者的有效性； 2.次要目的：评价GMA102注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性、群体药代动力学特征和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 369 ；
国内: 397 ；
2021-09-27
2024-04-22
否
1.年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性；
请登录查看1.已知或疑似对GLP-1类似物或相关药物过敏，或过敏体质（对≥2类物质过敏，包括所有接触、吸入、食入式过敏原）；
2.临床上诊断的1型糖尿病，胰源性损伤引起的糖尿病或其他特殊类型糖尿病；
3.筛选前1年内接受过的任何抗糖尿病药物治疗大于14天；
请登录查看南京鼓楼医院
210008
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