ChiCTR2500106951
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触觉增强软体手部康复机器人
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2025-07-31
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脑卒中患者
脑电驱动的触觉增强软体手部康复机器人促进脑卒中患者手功能康复的多中心随机对照试验
脑电驱动的触觉增强软体手部康复机器人促进脑卒中患者手功能康复的多中心随机对照试验
1. 验证脑电驱动的触觉增强软体手部康复机器干预脑卒中手功能障碍的有效性。 2. 探索脑电驱动的触觉增强软体手部康复机器人促进脑卒中患者手功能恢复康复的作用机制。
随机平行对照
治疗新技术
根据纳排标准纳入潜在受试者，完成基线评估后，受试者将被随机分为试验组与对照组（比率1：1），随机化信息将通过密封信封传递，直到研究完成。一名研究员负责监督，确保试验的随机化。整个试验过程中，研究者通过代码代替真实姓名区分受试者。
整个试验过程中，研究者通过代码代替真实姓名区分受试者，他们将不知道自己接受何种干预。同时对评估员和统计分析员设盲法，分别独立参与评估和数据分析过程。
江苏省人民医院，临床诊疗技术创新“揭榜挂帅”项目（No. JBGS202414）
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2025-08-01
2026-08-01
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1. CT和/或MRI确诊为脑卒中患者；2.初次、单侧发病或虽既往有发作但未遗留有神经功能障碍；3.生命体征稳定；4.年龄40～75岁；5.病程1周～3个月；6.患侧上肢Brunnstrom评定：I-Ⅳ期；7. 简易精神状态评估，MMSE>20；8.入选者本人或监护人签署知情同意书。；
请登录查看1.严重肌肉痉挛（MAS>2）；2.视觉功能障碍 ；3.偏瘫侧上肢伴有其他骨关节疾病或存在明显的关节疼痛；4.严重心肺疾患及多脏器功能衰竭者；5.后循环脑卒中；6.妊娠期妇女；7.患有其他脑疾病（如脑肿瘤、精神病、帕金森等）。；
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210029
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