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【ChiCTR2300078284】力学线按压手法治疗动脉粥样硬化有效性和安全性的实用性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078284

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化

试验通俗题目

力学线按压手法治疗动脉粥样硬化有效性和安全性的实用性随机对照研究

试验专业题目

力学线按压手法治疗动脉粥样硬化有效性和安全性的实用性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

初步评价力学线按压手法治疗动脉粥样硬化作用的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数据管理员采用动态随机的方法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划（基于药品智能监管平台的临床示范应用），中国中医科学院科技创新工程（三结合审评证据体系下的中药新药临床评价关键技术研究）

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-09

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合颈动脉粥样硬化斑块（颈动脉IMT≥1.5mm）诊断标准且斑块相对稳定，管腔狭窄<50%。 （2）年龄18-65岁之间，性别不限； （3）既往冠心病病史，或存在胸闷、胸痛等临床表现； （4）患者自愿受试，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并心脑血管疾病并处于急性期； （2）颈动脉斑块溃疡、需要手术或介入干预； （3）双下肢外伤、活动功能受限患者； （4）妊娠、哺乳期妇女，或近三个月有生育要求者； （5）近三月血脂、血压、血糖控制不佳； （6）近三个月出现骨折患者； （7）研究者认为不宜参加临床研究的其它患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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