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【ChiCTR1900021110】糖尿病周围神经病超声评分标准的制定

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021110

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病

试验通俗题目

糖尿病周围神经病超声评分标准的制定

试验专业题目

糖尿病周围神经病超声评分标准的制定

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对糖尿病周围神经病超声下的形态改变制定一个神经超声评分标准，以协助糖尿病周围神经病的诊断。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

贵州省科学技术基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2013版中华内分泌学会制定的糖尿病诊断标准； （2）符合DPN诊断标准，a.被确诊为2型糖尿病。 b.询问病史有明确的糖尿病远端对称性多发性神经病变的症状（麻木、感觉异常等），同时行踝反射、针刺痛觉、震动觉、压力觉、温度觉五项体征检查有1项及以上被确定为阳性。 c.询问病史无任何跟DPN有关的症状，但依次做踝反射、针刺痛觉、震动觉、压力觉、温度觉专科检查其中2项及以上达到阳性标准。 d.确诊：满足上述三条中的第一条及第二条或第三条中的任意一条可确诊DPN。；

排除标准

（1）排除其他神经系统病变（如颈腰椎病、脑梗死、格林巴利综合征、肾功能不全性周围神经病等）； （2）其他系统严重疾病（如恶性肿瘤等）； （3）其他可能引起周围神经病变的因素（慢性酒精中毒、药物、金属毒物等接触史）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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