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首页 临床进展 保留女性生殖器官的根治性膀胱切除+原位回肠新膀胱术尿控功能学预后的随机对照研究

【ChiCTR2200059375】保留女性生殖器官的根治性膀胱切除+原位回肠新膀胱术尿控功能学预后的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059375

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

保留女性生殖器官的根治性膀胱切除+原位回肠新膀胱术尿控功能学预后的随机对照研究

试验专业题目

保留女性生殖器官的根治性膀胱切除+原位回肠新膀胱术尿控功能学预后的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估女性膀胱癌患者行标准根治性膀胱切除+原位新膀胱术及保留女性生殖器官的根治性膀胱切除+原位新膀胱术两组患者术后尿控功能及远期肿瘤学预后情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成随机表

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女性，年满55-75周岁； 2. 经组织学证实的膀胱恶性肿瘤，术前考虑器官局限性膀胱癌（ 3. 拟行根治性膀胱切除+原位新膀胱手术的患者； 4. ECOG全身状态评分为0～2； 5. 术前肾功能正常； 6. 患者自愿参加并签署知情同意书； 7. 容易理解和判断临床研究的要求。；

排除标准

1. 肿瘤部位位于尿道或膀胱颈； 2. 肿瘤远处转移； 3. 既往生殖器官恶性肿瘤病史或生殖器官已手术切除； 4. 合并上尿路尿路上皮癌或其他恶性肿瘤； 5. 盆腔放疗病史； 6. 妊娠状态； 7. 研究者认为应排除在本研究之外的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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