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【ChiCTR2100051382】重比重罗哌卡因用于早产单胎与双胎妊娠产妇剖宫产腰麻的量效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051382

试验状态

结束

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2021-09-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

早产单胎和双胎择期剖宫产

试验通俗题目

重比重罗哌卡因用于早产单胎与双胎妊娠产妇剖宫产腰麻的量效对比研究

试验专业题目

重比重罗哌卡因用于早产单胎与双胎妊娠产妇剖宫产腰麻的量效对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究早产单胎和早产双胎妊娠产妇剖宫产腰麻所需重比重罗哌卡因50%有效剂量（ED50）和95%有效剂量（ED95）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与本研究的麻醉医师使用SPSS软件将75例单胎妊娠产妇（S组）和75例双胎妊娠产妇（T组）随机各分为5组，每组15人。

盲法

本研究使用双盲法，研究者（竺苗）对研究剂量不知情，受试者对研究剂量不知情。

试验项目经费来源

本单位

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.S组纳入标准： (1)美国麻醉医师学会（ASA）II级； (2)孕龄<37周，择期单胎剖宫产； (3)年龄18~40岁； (4)身高>=150cm； (5)体重<=110kg。 2.T组纳入标准： (1)美国麻醉医师学会（ASA）II级； (2)孕龄<37周，择期双胎剖宫产； (3)年龄18~40岁； (4)身高>=150 cm； (5)体重<=110kg。；

排除标准

1.患者拒绝参与研究； 2.产程进入活跃期； 3.对酰胺类局麻药过敏； 4.合并严重心脏疾病的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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