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【ChiCTR2200063775】正性肌力药治疗ACS 合并急性心力衰竭的真实世界证据研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

正性肌力药治疗ACS 合并急性心力衰竭的真实世界证据研究

试验专业题目

多中心正性肌力药治疗ACS 合并急性心力衰竭疗效及预后因素的双向队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 正性肌力药（左西孟旦等）上市后，在临床实际给药环境下的有效性及安全性； 2. 正性肌力药（左西孟旦等）治疗ACS 合并急性心力衰竭的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省医学会齐鲁专项课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2024-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-85岁，不限性别； 2. 明确诊断的ACS合并急性心力衰竭入院患者，入院时满足： (1) 静息时或活动时出现胸闷、胸痛、气促、疲乏、心悸或端坐呼吸或夜间阵发性呼吸困难； (2) 心电图有心肌缺血改变； (3) NT-proBNP≥125ng/L或BNP≥35ng/L； (4) 超声心动图：心脏结构和或功能异常； 3. 接受正性肌力药注射液治疗当前的急性HF发作； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 1个月内有大手术，包括植入式装置（如ICD，CRT），或重大神经系统事件，包括脑血管事件； 2. 肥厚型梗阻性心肌病患者； 3. 严重的肝、肾 (肌酸酐清除率<30 ml/min) 功能损伤的患者，严重低血压和心动过速患者，有尖端扭转型室性心动过速病史的患者； 4. 依从性差，不能配合完成试验； 5. 医生认为其它不适合入组的情况。；

研究者信息
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试验机构

山东省立医院

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