ChiCTR2600132350
正在进行
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2026-09-14
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肝衰竭
体外肝支持技术在肝衰病人中应用的多中心临床研究
体外肝支持技术在肝衰病人中应用的多中心临床研究
初步评估体外肝支持技术治疗肝功能衰竭患者的安全性与有效性
单臂
其它
无
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广州医科大学附属清远医院
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10
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2023-03-27
2028-06-26
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患者纳入标准： 1. 年龄>=18岁； 2. 诊断为急性肝衰竭、亚急性或慢加急性肝衰竭； 3. 暂时无法立即接受肝移植； 4. 充分知情并自愿参加研究，签署书面知情同意书。 体外灌注肝脏纳入标准： 1. 肝移植或肝切除手术中切除的良性疾病肝脏； 2. 术前总胆红素（TBIL）<51 μmol/L，国际标准化比值（INR）<1.5； 3. 与受试患者ABO血型相容； 4. 无肿瘤或感染传播风险； 5. 门静脉和肝动脉适合插管并能够实施机械灌注。 患者纳入标准：1. 年龄>=18岁；2. 诊断为急性肝衰竭、亚急性或慢加急性肝衰竭；3. 暂时无法立即接受肝移植；4. 充分知情并自愿参加研究，签署书面知情同意书。体外灌注肝脏纳入标准：1. 肝移植或肝切除手术中切除的良性疾病肝脏；2. 术前总胆红素（TBIL）<51 μmol/L，国际标准化比值（INR）<1.5；3. 与受试患者ABO血型相容；4. 无肿瘤或感染传播风险；5. 门静脉和肝动脉适合插管并能够实施机械灌注。；
请登录查看患者排除标准： 1. 大剂量血管活性药物治疗后仍存在血流动力学不稳定； 2. 无法置入血液透析导管； 3. 严重感染或脓毒性休克； 4. 活动性出血或弥散性血管内凝血（DIC）； 5. 已知对血液制品或肝素严重过敏。 支持肝脏排除标准： 1. 恶性肿瘤肝脏，或存在肿瘤/感染传播风险； 2. 术前TBIL>=51 μmol/L或INR>=1.5； 3. 与受试患者ABO血型不相容； 4. 门静脉或肝动脉条件不适合插管及机械灌注； 5. 离体NMP评估未达标。；
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