CTR20150628
已完成
拉米夫定替诺福韦片
化学药
拉米夫定替诺福韦片
2015-09-15
CXHL1400697
本品可以与其他抗逆转录药物一起用于治疗18岁以上成人的HIV-1感染。
拉米夫定替诺福韦片人体生物等效性试验
拉米夫定替诺福韦片人体生物等效性试验
230088
根据药物临床批件2015L01149号批文的要求，对安徽贝克生物制药有限公司的拉米夫定替诺福韦片进行人体生物等效性试验，选择印度Hetero Labs Limited公司生产的拉米夫定替诺福韦片为参比制剂，进行空腹和餐后人体生物利用度与生物等效性试验，计算受试制剂的相对生物利用度，比较两种制剂的生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2015-10-20
是
1.- 健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.- 经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.- 乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体1+2型阳性；
3.- 在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
请登录查看辽宁省中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
110032
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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