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首页 临床进展 慢性肝、肾、胰腺疾病磁共振功能成像联合实验室指标诊断模型的建立

【ChiCTR2300074680】慢性肝、肾、胰腺疾病磁共振功能成像联合实验室指标诊断模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074680

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肝、肾、胰腺疾病

试验通俗题目

慢性肝、肾、胰腺疾病磁共振功能成像联合实验室指标诊断模型的建立

试验专业题目

慢性肝、肾、胰腺疾病磁共振功能成像联合实验室指标诊断模型的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过磁共振功能成像无创反映慢性肝、肾、胰腺疾病患者实质脏器的形态、功能情况，为临床慢性肝、肾、胰腺疾病的诊断和疗效评价提供多种新的或可替代的无创影像学方法。结合实验室指标和一般临床数据，建立诊断模型和预后预测模型。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

采用简单随机抽样法：（1）研究者对临床试验中纳入的每一个研究对象产生一个随机数字 （2）按照随机数字从小到大的顺序进行排序 （3）按照序号将研究对象分配到不同试验组，保证每组的研究对象数量接近或相同。

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-07

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性肝、肾、胰腺疾病患者，包括代谢相关性脂肪肝病（轻度、中重度）、肝功能异常、肝纤维化/肝硬化（Child-Pugh分级（A、B、C）、肾功能不全（chronic kidney disease 1-5期）及非酒精性脂肪性胰腺疾病； 2.年龄18-70岁； 3.生命体征平稳； 4.无MRI检查禁忌证及影响图像质量的因素，如心脏起搏器植入、颅内动脉夹置入术后、幽闭恐惧症（封闭空间内出现害怕和紧张情绪）等； 5.获得受试者和/或其家属知情同意，对检查过程及注意事项充分了解。；

排除标准

1.无法配合或耐受检查者； 2.有MRI检查禁忌证及影响图像质量的因素患者； 3.有精神疾病、肿瘤疾病或严重心血管疾病的患者； 4.妊娠妇女； 5.年龄小于18岁，大于70岁。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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研究负责人邮编

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