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【ChiCTR2400092845】耳穴贴压疗法对乳腺手术患者围术期焦虑的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092845

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

耳穴贴压疗法对乳腺手术患者围术期焦虑的作用研究

试验专业题目

耳穴贴压疗法对乳腺手术患者围术期焦虑的作用研究

申办单位信息
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联系人邮编

210029

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临床试验信息
试验目的

探讨耳穴贴压疗法对乳腺手术患者围术期焦虑、麻醉用药及术后并发症的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员采用随机数字表法

盲法

双盲，对受试者、医务人员和研究者施盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行乳腺手术患者 （2）18-75岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； （3）意识清楚，理解能力正常，能独立清晰地回答问题 （4）知情理解，且自愿参加抑郁和焦虑测评。 （5）愿意签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在重要脏器衰竭及疾病危重者；如：恶性肿瘤、重症感染、肝肾功能衰竭、近期严重血栓性疾病及心功能IV级等； （2）耳廓皮肤有湿疹、红肿、破损、 溃疡或有胶布过敏史； （3）有严重听力、语言障碍不能准确回答问题者； （4）有认知、精神疾病不能接受问卷调查者； （5）毒麻药物成瘾者； （6）近期精神受重大打击者； （7）拒绝参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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