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【ChiCTR2300077927】心源性休克患者发生院内及短期不良事件的临床观察/队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心源性休克

试验通俗题目

心源性休克患者发生院内及短期不良事件的临床观察/队列研究

试验专业题目

心源性休克患者发生院内及短期不良事件的临床观察/队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用队列研究的方法，观察心源性休克患者住院期间死亡率，对存活患者记录出院 1 月再住院率以及死亡率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

前瞻性观察性研究，无随机方法。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合急性心肌梗死后心源性休克诊断标准； 2.年龄＞18 周岁； 3.低血压 SBP≤90mmHg 超过 30min（排除低容量血症）；或者需要血管活性药物支持维持收缩压 90mmHg 以上； 4.周围脏器低灌注损伤：皮肤湿冷、少尿或无尿、意识状态改变、乳酸>2mmol/L，或者依赖正性肌力药物或者心脏器械辅助纠正休克状态。；

排除标准

1.持续心肺复苏时间超过 30 分钟； 2.入院初就出现非心源性休克导致周围脏器损伤的其他重要脏器损伤，如脑出血、急性脑梗塞等等； 3.根据 SCAI 分期已经进入 E 期的心源性休克患者； 4.近 3 个月内曾接受其它新药临床实验者； 5.妊娠或准备妊娠者以及哺乳期妇女； 6.合并有精神病、酗酒和或精神活性物质药物滥用者和依赖者； 7.病历信息缺失、理化指标缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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