ChiCTR2200067137
正在进行
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GST-HG171片+利托那韦
2022-12-27
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新冠病毒感染
评估GST-HG171片联合利托那韦在轻型/普通型COVID-19成人受试者中的有效性与安全性的随机、对照的临床研究
评估GST-HG171片联合利托那韦在轻型/普通型COVID-19成人受试者中的有效性与安全性的随机、对照的临床研究
1.评估GST-HG171片联合利托那韦治疗轻型/普通型COVID-19成人受试者的抗病毒疗效。 2.评估GST-HG171片联合利托那韦在轻型/普通型COVID-19成人受试者中的抗病毒活性。 3.评估GST-HG171联合利托那韦在轻型/普通型COVID-19成人受试者中的安全性。
随机平行对照
其它
IRT系统
N/A
福建广生中霖生物科技有限公司
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20
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2022-11-21
2023-01-10
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1.年龄≥18且≤ 80岁，男女不限； 2.临床分型为轻型/普通型COVID-19受试者； 3.受试者首次 SARS-CoV-2 检测阳性在随机前 5 天内； 4.受试者新型冠状病毒核酸检测阳性，且Ct值在<30； 5.轻型/普通型COVID-19受试者，在随机当天存在至少1种COVID-19的症状。；
请登录查看1.需要吸氧，需要或预计迫切需要经鼻高流量氧疗或无创正压通气、有创机械通气或ECMO； 2.在本次确诊COVID-19之前，既往发生过SARS-CoV-2感染； 3.已知的活动性肝病病史（非酒精性脂肪肝除外），包括活动性乙型或丙型肝炎、原发性胆汁性肝硬化、Child-Pugh B级或C级或急性肝功能衰竭； 4.正在接受透析或已知的中度至重度肾功能损害； 5.存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染； 6.除COVID-19以外的疑似或确诊的活动性、全身性感染； 7.任何需要在随机前7天内进行手术的合并症，或在随机前28天内研究者认为有危及生命的合并症； 8.对研究干预的任何成分有过敏反应或有显著过敏性疾病病史； 9.首次给药前14天内和研究期间（至第28天）内已接受或拟接受抗SARS-CoV-2病毒药物治疗； 10.预计将在筛选访视前3个月和研究第28天访视之间接种SARS-CoV-2疫苗； 11.哺乳期或给药前妊娠试验阳性的女性； 12.根据研究者的判断，不适合参加研究的受试者。；
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