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首页 临床进展 三角韧带深层修补在合并三角韧带及下胫腓分离的踝关节骨折患者中的临床研究

【ChiCTR-INR-17010382】三角韧带深层修补在合并三角韧带及下胫腓分离的踝关节骨折患者中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010382

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折

试验通俗题目

三角韧带深层修补在合并三角韧带及下胫腓分离的踝关节骨折患者中的临床研究

试验专业题目

三角韧带深层修补在合并三角韧带及下胫腓分离的踝关节骨折患者中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

踝关节骨折是创伤骨科临床中最为常见的骨折，在所有骨折中比例最高。所有人群中约2%的人在一生中会发生踝关节骨折。对于踝关节骨折研究一直以来都是骨科医生的一个重点和焦点，随着大量研究的不断深入，研究的共识与争议共存。在目前的观念中，内侧三角韧带及下胫腓韧带复合体是踝关节重要的稳定结构。通过先前的研究，我们发现三角韧带修补与否对于患者总体的预后并无统计学差异，但对于某些Weber C型骨折，三角韧带深层修补可以代替下胫腓螺钉固定。由于下胫腓螺钉固定技术同样存在较大的争议，并且误置率高，如果可以通过三角韧带的修补代替下胫腓螺钉固定，将对临床治疗产生较大的指导意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化量表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-16

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄16-60岁，Weber C型踝关节骨折，合并三角韧带损伤的踝关节骨折，新鲜骨折，无既往及陈旧损伤；

排除标准

开放骨折，踝关节不稳定，病理性骨折，合并同侧足部或下肢骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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