【ChiCTR2000032310】刘禹医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。一线使用抗PD-1/PD-L1单克隆抗体加化疗对照抗PD-1/PD-L1单克隆抗体加化疗联合经支气管镜微波介入一线治疗晚期中央型非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机对照、前瞻性、II期临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000032310

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-04-25

临床申请受理号

靶点

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

刘禹医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。一线使用抗PD-1/PD-L1单克隆抗体加化疗对照抗PD-1/PD-L1单克隆抗体加化疗联合经支气管镜微波介入一线治疗晚期中央型非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机对照、前瞻性、II期临床研究

试验专业题目

一线使用抗PD-1/PD-L1单克隆抗体加化疗对照抗PD-1/PD-L1单克隆抗体加化疗联合经支气管镜微波介入一线治疗晚期中央型非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的随机对照、前瞻性、II期临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确抗PD-1/PD-L1单克隆抗体加化疗联合经支气管镜微波介入对照抗PD-1/PD-L1单克隆抗体和化疗一线治疗晚期中央型非小细胞肺癌患者的疗效、安全性和作用机制差异。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由研究负责人采用简单随机化方式对入组患者进行随机化分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

同济大学附属上海市肺科医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

入选标准

（1）纳入分析的所有患者均行纤维支气管镜或经皮肺穿刺活检找到癌细胞，且经免疫组化证实为非小细胞肺癌。（2）梗阻型中央型肺癌不能外科手术切除。（3）所有患者均有较完整的临床及实验室诊断资料。（4）年龄在18-75岁（含），男女不限。（5）能承受支气管镜介入治疗。（6）受试者参与本课题前已同意并签署情同意书。；

排除标准

（1）支气管镜检查禁忌者；（2）管外型肿瘤或肿大淋巴结压迫气道狭窄者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编