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【ChiCTR-IIR-17011033】来曲唑联合丽申宝（注射用尿促卵泡素）与单独使用丽申宝方案在夫精宫腔内人工授精（IUI）中活产率的比较：一项多中心、前瞻性、随机对照的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17011033

试验状态

正在进行

药物名称

来曲唑+注射用尿促卵泡素/注射用尿促卵泡素

药物类型

/

规范名称

来曲唑+注射用尿促卵泡素/注射用尿促卵泡素

首次公示信息日的期

2017-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

来曲唑联合丽申宝（注射用尿促卵泡素）与单独使用丽申宝方案在夫精宫腔内人工授精（IUI）中活产率的比较：一项多中心、前瞻性、随机对照的临床研究

试验专业题目

来曲唑联合丽申宝（注射用尿促卵泡素）与单独使用丽申宝方案在夫精宫腔内人工授精（IUI）中活产率的比较：一项多中心、前瞻性、随机对照的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

210000

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临床试验信息
试验目的

为制定相对更好、安全、有效的宫腔内人工授精方案提供数据支持，期待发现相对最好的临床促排卵方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由统计单位提供随机编码表

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省科技厅强卫工程项目（zx201110）

试验范围

/

目标入组人数

1251;11251

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有符合IUI治疗指征的患者 1.未避孕未孕1年以上，不孕年限少于5年； 2.女方年龄21-35岁； 3.HSG和/或宫，腹腔镜证实双侧输卵管通畅； 4.既往无盆腔炎、异位妊娠、无IUI或IVF治疗史； 5.卵巢功能正常（BFSH＜10IU/L，AFC≥7枚）；；

排除标准

1.可疑输卵管因素及盆腔因素； 2.IUI治疗的禁忌症； 3.卵巢功能减退（BFSH>10IU/L，AFC<7枚）； 4.肥胖者，BMI>28；体重>80kg 5存在宫腔粘连病史或宫腔形态异常患者； 6.复发性流产史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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