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首页 临床进展 氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） 临床试验

【ChiCTR2400089774】氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） 临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089774

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏疾病

试验通俗题目

氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） 临床试验

试验专业题目

氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） 临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价长沙都正医学检验有限责任公司生产的氧化三甲胺（TMAO）测定试剂盒在反映肾小球滤过功能方面与eGFR的一致性，评价该产品在肾脏疾病、肾脏损害等方面的重要应用价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

长沙都正医学检验有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2024-02-18

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄：18~75周岁（包含边界值），男女均可； 2) 既往确诊为1~5期慢性肾脏疾病来院定期复查肌酐者（3~5期慢性肾脏疾病患者不纳入正在透析及计划移植的患者），或来院行常规检查测肌酐者； 3）受试者自愿签署书面的知情同意书。；

排除标准

1）既往4周内或在采血前计划使用抗菌药者； 2）既往4周内患有腹泻病史或目前需用药物控制腹泻病情者； 3）既往4周内有手术史； 4）既往4周内或计划在采血前用灌肠法行下消化道检查者； 5）可能因为其他原因不能完成本试验或研究者认为不应纳入者。；

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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