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【ChiCTR2400084635】基于“粉红色征”的新型诊疗系统用于早期胃癌诊断的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084635

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于“粉红色征”的新型诊疗系统用于早期胃癌诊断的前瞻性研究

试验专业题目

基于“粉红色征”的新型诊疗系统用于早期胃癌诊断的前瞻性研究

申办单位信息
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310022

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价基于“粉红色征”辅助的新型诊疗系统 (PVS 系统) 对早期胃癌的诊断价值 次要目的：评估不同年资内镜医生使用新型诊疗系统 (PVS 系统) 诊断早期胃癌的一致性检验 探索性目的：探究“粉红色征”辅助的新型诊疗系统 (PVS 系统) 在ESD术前病灶范围评估中的价值

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无/None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18 岁，性别不限 2: ECOG评分0或1分 3: 既往无肿瘤相关病史 4: 签署知情同意后7天内可以进行胃镜检查并能配合完善病理检查 5: 受试者和家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意；

排除标准

1: 合并其他肿瘤疾病史，或合并其他遗传性疾病 2: 伴有严重的内科疾病患者，如III级以上心功能异常（NYHA标准），缺血性心脏病心机梗塞或者心绞痛）等心血管疾病，或者筛选前6个月有心机梗死，控制不佳的糖尿病，控制不佳的高血压，超声心动图射血分数＜50% 3: 目前口服阿司匹林、氯吡格雷等有出血风险药物的患者 4: 贫血、凝血功能异常、D-二聚体＞6mg/L的患者 5: 受试者或家属无法理解本研究的条件和目标；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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