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【ChiCTR2300073997】基于BCW理论的孕产妇盆底康复干预方案的构建及实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

基于BCW理论的孕产妇盆底康复干预方案的构建及实证研究

试验专业题目

基于BCW理论的孕产妇盆底康复干预方案的构建及实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以行为改变轮理论为框架，构建压力性尿失禁孕妇盆底康复干预方案并探讨方案的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组序列由一名不参与本研究的研究人员通过在线随机化程序（https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx）生成。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目（2022KY188）

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-25

试验终止时间

2023-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥20岁；②最近一个月内至少发生1次压力性尿失禁；③妊娠14-27周；④拥有一部可上网的智能手机；⑤自愿参与本研究。；

排除标准

①患有其他类型的尿失禁，如急迫性尿失禁、混合性尿失禁等；②既往有盆腔手术史、盆腔脏器脱垂史等；③患有妊娠合并症，如心脏病、糖尿病、高血压病、先兆流产等；④既往精神、心理疾病史。⑤正在参加其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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