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【ChiCTR2100042669】基于测压的短程阻抗分析及基于反流监测的长程阻抗分析一致性：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042669

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

基于测压的短程阻抗分析及基于反流监测的长程阻抗分析一致性：基于病历记录的研究

试验专业题目

基于测压的短程阻抗分析及基于反流监测的长程阻抗分析一致性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：寻找到来自于食管测压时短程阻抗检测的可以替代MNBI和PSPW的参数，初步计划为静息时食管基线阻抗值（RBI）和吞咽后蠕动波（PSwPW）； 次要目的：评估RBI与PSwPW与反流监测参数、其他食管测压参数和GERD相关症状等的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，不涉及受试者征募及随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

回顾性研究无需经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性纳入2010年-2020年在消化内科胃肠动力中心同时接受了带阻抗食管测压（HRIM）和带阻抗反流监测（24h pH-MII）的患者的检查数据。；

排除标准

只做了带阻抗食管测压（HRIM）但没做带阻抗反流监测（24h pH-MII）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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