【ChiCTR2000032568】别凤杰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗延时使用治疗淋巴结阳性、Her-2阳性乳腺癌的有效性和安全性的真实世界研究:一项观察性、非介入性的前瞻性研究
ChiCTR2000032568
正在进行
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治疗用生物制品
注射用曲妥珠单抗
2020-05-02
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乳腺癌
别凤杰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗延时使用治疗淋巴结阳性、Her-2阳性乳腺癌的有效性和安全性的真实世界研究:一项观察性、非介入性的前瞻性研究
曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗延时使用治疗淋巴结阳性、Her-2阳性乳腺癌的有效性和安全性的真实世界研究:一项观察性、非介入性的前瞻性研究
510120
评价曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗延迟使用治疗淋巴结阳性、Her阳性乳腺癌患者的无侵袭性疾病生存期（IDFS）和总体生存率（OS）。
非随机对照试验
上市后药物
观察性研究，无随机
N/A
经费自筹
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373
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2020-04-01
2025-12-31
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1、术后病理学检查证实的HER-2表达阳性的乳腺癌患者（注：遵循2018版ASCO-CAP HER2 阳性判读标准，HER2表达阳性是指由病理实验室确认原发灶或转移灶的免疫组织化学（IHC）评分为3+或2+且原位杂交（ISH）检测阳性）； 2、淋巴结病理学转移者； 3、女性，年龄≥18岁； 4、非转移性可手术的原发性侵袭性HER-2阳性乳腺癌，经组织学证实，并充分切除者。 5、患者身体状况评分ECOG 0或1分（注：ECOG(Eastern Clinical Oncology Group)体能分级标准--0级：正常生活；1级：有症状，但不需要卧床休息，生活可自理）； 6、已知激素受体状态（雌激素受体和孕激素受体）； 7、基线左心室射血分数（LVEF）≥55%。；
请登录查看1、既往任何（同侧和/或对侧）侵袭性乳腺癌病史； 2、在研究开始前5年内有非乳腺癌恶性肿瘤病史； 3、任何以原发肿瘤/区域淋巴结/远处转移(TNM)为定义的“临床”T4肿瘤，包括炎性乳腺癌； 4、任何以前的癌症全身化疗或癌症放疗； 5、严重的心脏或心血管疾病或状况； 6、其他可能干扰计划治疗的并发严重疾病，包括严重的肺部疾病； 7、怀孕或哺乳期妇女； 8、对任何研究药物或这些药物的任何成分或辅料的过敏。；
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