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【ChiCTR2200057648】艾司氯胺酮在MECT治疗难治性抑郁中应用价值的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057648

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

抑郁症

试验通俗题目

艾司氯胺酮在MECT治疗难治性抑郁中应用价值的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在MECT治疗难治性抑郁中应用价值的临床研究

申办单位信息
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400016

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临床试验信息
试验目的

在难治性抑郁拟行MECT的患者中，评价艾司氯胺酮对MECT抗抑郁效应的影响，并进一步评估艾司氯胺酮应用于MECT中的安全性，为进一步优化MECT治疗方案提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

本项目采用电脑随机法，参加本试验的研究者筛选出每一例合格受试者后登陆随机系统，填写受试者筛选资料，获取随机号和相应的药物编号，药物管理员按照相应的药物编号信息进行药物的发放。

盲法

本试验为双盲，即受试者及随访数据者对分组情况不知情

试验项目经费来源

重庆市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合APA制定的抑郁症的诊断标准且经过两种或两种以上不同机制的抗抑郁药物足量、足疗程治疗后仍效果不佳的抑郁患者； 2. 16≤年龄≤45岁，性别不限； 3. ASA评分为I级或II级； 4. 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重的躯体疾病，如未控制的高血压，冠心病，颅内血管畸形，哮喘发作期，严重肝肾功能障碍等； 2. 体内有异物：如起搏器，颅内电极等； 3. 有癫痫病史者； 4. 正在服用利血平者； 5. 急性、全身感染性疾病，中度以上发热； 6. 有躁狂发作史； 7. 对麻醉药，肌松药过敏者； 8. 妊娠妇女； 9. 青光眼者； 10. 双向情感障碍、或合并其他精神疾病、精神发育迟滞者； 11. 主管医师判断不适合行MECT治疗者； 12. 药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400016

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