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【ChiCTR-DDD-17011528】李德维医师：请填写伦理委员会相关信息。 上呼吸道超声检查应用于困难喉镜预测的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17011528

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-31

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

困难喉镜

试验通俗题目

李德维医师：请填写伦理委员会相关信息。 上呼吸道超声检查应用于困难喉镜预测的前瞻性研究

试验专业题目

上呼吸道超声检查应用于困难喉镜预测的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以超声测量压舌板所在直线IC与喉镜操作者直视杓状软骨下缘的视线IA之间的夹角α以及杓状软骨下缘到IC的距离AC，并计算α、AC与Cormack-Lehane分级的相关性和预测困难喉镜发生率的效能。并与已有报道的参数DSHB、DSEM等的预测效能进行比较，以及不同参数组合成模型提高预测效能，务求选出更优的预测方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由研究负责人以EXCEL2007软件中RAN()公式生成随机数，之后用RANK()公式排序随机数获得不重复整数。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-12

试验终止时间

2020-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I级或II级 2.无呼吸道、颌面部、颈部存在解剖异常 3.在气管内插管全麻下进行择期手术；

排除标准

①ASA分级>II级者 ②年龄<18岁 ③已知呼吸道颌面部颈部存在解剖异常 ④不能进行气道超声检查 ⑤不能耐受压舌板 ⑥不使用肌松药及肌松监测 ⑦不使用喉镜进行气管插管 ⑧导电凝胶或超声耦合剂过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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