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【ChiCTR2000033874】维生素A棕榈酸酯凝胶治疗合并干眼的甲状腺相关眼病的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033874

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素A棕榈酸酯

药物类型

化药

规范名称

维生素A棕榈酸酯

首次公示信息日的期

2020-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关性眼病

试验通俗题目

维生素A棕榈酸酯凝胶治疗合并干眼的甲状腺相关眼病的随机对照临床研究

试验专业题目

维生素A棕榈酸酯凝胶治疗合并干眼的甲状腺相关眼病的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价维生素A棕榈酸酯凝胶在治疗甲状腺相关性眼病合并干眼中作用的有效性和安全性； 2.为制定TAO眼表问题治疗规范提供循证医学证据；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SPSS生成随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-14

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁以上 确诊TAO 确诊干眼 签署知情同意书；

排除标准

患有其他影响眼表情况的眼科疾病 SLE、RA、SS等自身免疫性疾病患者 既往眼外伤或手术 DON（眼眶影像学检查显示眼外肌压迫眶尖视神经，且患者诉发病后视力较前下降） 对使用药物过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

/

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