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首页 临床进展 复合不同剂量的艾司氯胺酮用于无痛胃肠镜检查时丙泊酚半数有效剂量的测定

【ChiCTR2100044567】复合不同剂量的艾司氯胺酮用于无痛胃肠镜检查时丙泊酚半数有效剂量的测定

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044567

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-03-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无痛胃肠镜检查

试验通俗题目

复合不同剂量的艾司氯胺酮用于无痛胃肠镜检查时丙泊酚半数有效剂量的测定

试验专业题目

复合不同剂量的艾司氯胺酮用于无痛胃肠镜检查时丙泊酚半数有效剂量的测定

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究主要目的是测定复合不同剂量的艾司氯胺酮（0，0.15，0.25，0.5 mg/kg）用于无痛胃肠镜检查时，丙泊酚镇静达到使患者在置入胃镜和结肠镜检查时不出现体动、恶心、呕吐、咳嗽时半数有效剂量，次要目的是观察丙泊酚复合艾司氯胺酮药物相关副作用的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与研究的护士使用随机数字表，按照1:1:1:1比列随机分为4组，使受试者接受四种剂量艾司氯胺酮。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） ASA分级I～III； （2） 年龄：18岁～65岁； （3） BMI 18.5～27.9 kg/m2； （4） 已签署知情同意书。；

排除标准

（1） 对试验中所用药物任一种过敏，或有药物过敏史； （2） 术前使用镇痛、镇静等药物； （3） 术前有高血压、心脏病等系统性疾病，颅内压、眼内压增高者； （4） 有严重的吸烟和酗酒史，有严重的药物滥用史，有严重全身感染； （5） 孕妇或哺乳期妇女； （6） 存在严重精神、神经系统症状，患者不能配合研究，例如：语言理解障碍，精神疾病等； （7） 在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西白求恩医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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