洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性试验

【CTR20160009】奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160009

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

药物类型

化药

规范名称

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

首次公示信息日的期

2018-07-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

用于十二指肠溃疡、胃溃疡、胃食管返流病(GERD)、糜烂性食管炎的维持治疗以及减少危重患者上消化道出血的风险。

试验通俗题目

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性试验

试验专业题目

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以陕西步长制药有限公司和北京海步医药科技股份有限公司提供的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Santarus公司（美国）生产的奥美拉唑/碳酸氢钠胶囊（商品名：Zegerid®，参比制剂）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康志愿者；

排除标准

1.体检不符合上述受试者健康标准者；

2.（问询）有药物滥用史、有明显烟酒嗜好和/或其他物质（如槟榔）依赖者；

3.3个月内参加过其他药物试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

武汉市传染病医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430023

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多奥美拉唑碳酸氢钠胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

武汉市传染病医院的其他临床试验

更多

陕西步长制药有限公司/北京海步国际医药科技发展有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看