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【ChiCTR2200063456】胶质瘤放化疗术后真假性进展的MR化学交换速率成像精准预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

胶质瘤放化疗术后真假性进展的MR化学交换速率成像精准预测研究

试验专业题目

胶质瘤放化疗术后真假性进展的MR化学交换速率成像精准预测研究

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临床试验信息
试验目的

1.在体模及健康志愿者上实现快速稳定的化学交换速率成像，并实现多型号磁共振通用； 2.构建基于化学交换速率成像的多指数分析物理模型，在标准放化疗后的开发高特异性定量参数作为生物标志物； 3.利用大样本数据构建临床实用的多参数脑胶质瘤术后放化疗后真假性进展预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

图像分组处理前，使用Excel软件赋予患者随机序号，并按照顺序根据所需比例对患者进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学深圳医院临床研究重点项目

试验范围

/

目标入组人数

467

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据WHO分级为III级和IV级的胶质瘤； 2.接受胶质瘤切除术； 3.计划接受标准放化疗方案； 4.胶质瘤切除术后72小时内及持续一年的临床及影像随访； 5.18-80岁。；

排除标准

1.合并脑梗死或脑出血或脑炎性病变； 2.有磁共振检查禁忌症； 3.无法完成任何一次影像及临床资料随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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