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【ChiCTR-INR-17012110】阴道延长术对早期宫颈癌根治术患者性功能改善的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012110

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

阴道延长术对早期宫颈癌根治术患者性功能改善的研究

试验专业题目

阴道延长术对早期宫颈癌根治术患者性功能改善的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究保留神经的宫颈癌根治术对不同年龄组患者术后性功能的影响。 2.比较评价阴道延长术对改善宫颈癌根治术后患者性功能的作用。 3.探究不同年龄组患者卵巢储备功能、放/化疗对宫颈癌根治术后患者性功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.FIGO Ia2—IIa2期宫颈癌患者 2.30-45岁之间 3.术前AMH正常范围 4.术前正常性生活，术后能恢复正常性生活 5.通过两位妇科肿瘤医生妇科检查明确无手术导致的严重盆腔粘连 6.术中冰冻病理提示阴道壁切缘阴性 7.术前检查未提示双卵巢异常，术中探查双侧卵巢肉眼观无异常，且患者同意保留卵巢并行卵巢移位悬吊 8.知情同意参加本试验；

排除标准

1. 无性生活 2. 坚决要求术中切除卵巢 3. 有除宫颈癌以外的其他恶性肿瘤病史 4. 手术导致的严重盆腔粘连 5. 既往有精神神经系统疾病者 6. 不同意加入该临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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