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首页 临床进展 银杏二萜内酯治疗对脑小血管病认知功能和脑磁共振结构和功能连接的作用

【ChiCTR1900027301】银杏二萜内酯治疗对脑小血管病认知功能和脑磁共振结构和功能连接的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027301

试验状态

尚未开始

药物名称

银杏二萜内酯

药物类型

中药

规范名称

银杏二萜内酯

首次公示信息日的期

2019-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

银杏二萜内酯治疗对脑小血管病认知功能和脑磁共振结构和功能连接的作用

试验专业题目

银杏二萜内酯治疗对脑小血管病认知功能和脑磁共振结构和功能连接的作用

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临床试验信息
试验目的

本研究从脑小血管病治疗的角度出发，探讨银杏二萜内酯对脑白质体积、海马功能连接、临床疗效各指标的相关性，进一步评价银杏二萜内酯对脑小血管慢性缺血缺氧的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过SPSS统计软件编程产生随机数字，现在软件中进行编号1到100，再在随机数据生成器中设置固定值，再计算变量，采用函数生成随机数字，对个案排秩并重新编码为不同变量，对旧值赋予新值即预先设定产生的随机数字范围为1、2、3三组，则可将随机数字分配到1、2或者3组。将程序产生的随机分组结果打印出来，制订编码。由实验者进行随机序列的分配，分配结果通过电话由项目管理者告知。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄在 50~80 岁之间； 2) 符合脑小血管病诊断标准； 3) MRI 检查结果符合 LA 的改变特点，以中、重度脑白质疏松（Fazekas 等级2-3 级）的患者作为研究对象； 4) 检查合作； 5) 签订知情同意书者。；

排除标准

1) 有神经系统疾病史(如脑梗死、脑出血、多发性硬化、阿尔茨海默病)、精神病史、药物及酒精依赖史、一氧化碳中毒及其他可引起认知功能下降的器质性疾病； 2) 免疫性疾病、炎症、肿瘤、中毒、脑闭合性损伤的疾病导致的白质病变； 3) 血管成像证实颅内有大血管狭窄者； 4) 过敏体质或银杏二萜内酯过敏者； 5) 合并有严重心、肝、肾、造血系统疾病及甲状腺疾病者； 6) 不能行头颅 MR 者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州科技城医院

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