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【ChiCTR2200055517】请与我们联系上传伦理批件 S-氯胺酮对肿瘤开腹患者术后镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055517

试验状态

尚未开始

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术后疼痛

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 S-氯胺酮对肿瘤开腹患者术后镇痛的影响

试验专业题目

S-氯胺酮对肿瘤开腹患者术后镇痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索s-氯胺酮对肿瘤开腹患者术后疼痛的影响，为加速术后患者康复提供更多临床用药方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机化数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-04

试验终止时间

2022-04-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥45岁且<65 岁； 2.BMI在18-30 kg/m^2之间； 3.ASA分级II-III级； 4.术前无严重的肝、肾、心、脑、肺等重要脏器疾病； 5.预计住院时间4天及以上的患者； 6.手术可在当晚20点前结束者。；

排除标准

1. 拒绝参加本研究； 2. 肿瘤复发的患者； 3. 合并其它部位原发恶性肿瘤； 4. 在单次外科手术期间接受多个手术； 5. 长期接受精神类药物治疗、激素治疗以及长期使用阿片类药物或非甾体类抗炎镇痛药的患者； 6. 术前诊断为精神分裂、痴呆、阿尔茨海默病、谵妄； 7. 因语言障碍或终末期疾病无法交流； 8. 长期服用安眠药； 9. 有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史； 10.控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过180/100 mmHg）； 11.重度心脏传导阻滞和(或)严重心室功能不全者； 12.严重肝功能异常（Child-Pugh C级）； 13.严重肾功能异常（术前接受肾脏替代治疗者）； 14.对S-氯胺酮或舒芬太尼活性成分或辅料过敏的患者； 15.其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

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