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【ChiCTR2200066633】氧化再生纤维素和局部应用氨甲环酸对全膝关节置换术患者出血影响的比较——一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066633

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节炎

试验通俗题目

氧化再生纤维素和局部应用氨甲环酸对全膝关节置换术患者出血影响的比较——一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

氧化再生纤维素和局部应用氨甲环酸对全膝关节置换术患者出血影响的比较——一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较氧化再生纤维素和局部使用氨甲环酸对于TKA的止血效果，并且记录并发症的发生情况，为TKA的局部止血方法做出探究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成随机数，由研究者以外的施盲人员采用密封信封的方法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

从2022.12.15日至2023.3.15在西安市红会医院进行单侧初次全膝关节置换术的患者。；

排除标准

1. 术前贫血（男性<12g/dL，女性<11g/dL）； 2. 已知的TXA过敏史； 3. 动脉或静脉血栓栓塞性疾病病史(如、DVT或PE)； 4. 脑血管疾病； 5. 既往心肌梗死、心力衰竭（纽约心脏协会III级或IV级）、房颤； 6. 肝肾功能不全； 7. 膝关节内外翻、屈曲挛缩大于30度； 8. 先天性或获得性凝血障碍（术前国际标准化比值(INR)>1.4、活化部分凝血活酶时间(APTT)>1.4×正常、血小板<14万/mm3）； 9. 术中并发症（骨折等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市红会医院

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