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【ChiCTR2200062590】术前口服支链氨基酸对改善结直肠癌病人术后胰岛素抵抗的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

术前口服支链氨基酸对改善结直肠癌病人术后胰岛素抵抗的多中心随机对照研究

试验专业题目

外科学

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索术前口服支链氨基酸对改善结直肠癌手术病人术后胰岛素抵抗的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中心分层、区组随机法。由1名研究人员通过统计软件生成三组独立随机序列。

盲法

不设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-10

试验终止时间

2024-03-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-80岁2.经病理证实的结直肠癌3.拟行择期腹腔镜下结直肠癌根治手术4.术前ASA（American Society of Anesthesiologists）分级I-III5.取得患者知情同意；

排除标准

1.既往或入院后诊断糖尿病（空腹血糖≥7.0mmol/L或糖化血红蛋白≥6.5%）2.术前胰岛素抵抗（HOMA-IR>2.8）3.肾功能不全需进行透析，肝功能不全（Child–Pugh分级B级及以上）4.消化道梗阻引起的进食障碍5.妊娠或哺乳期妇女6.患有严重的精神疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同仁医院

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研究负责人邮编

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