【ChiCTR1900025727】房纬医师：请检查伦理审批文件上传处上传内容，非伦理审批文件。请重新上传。基于外周伤害性感受器敏化理论研究腹部推拿干预慢性紧张性头痛的作用机制

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基本信息

登记号

ChiCTR1900025727

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-09-06

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性紧张性头痛

试验通俗题目

房纬医师：请检查伦理审批文件上传处上传内容，非伦理审批文件。请重新上传。基于外周伤害性感受器敏化理论研究腹部推拿干预慢性紧张性头痛的作用机制

试验专业题目

基于外周伤害性感受器敏化理论研究腹部推拿干预慢性紧张性头痛的作用机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探讨腹部推拿干预CTTH 的外周作用机制，验证假说：腹部推拿通过在腹部施加特定的机械力，刺激腹部内脏神经丛和胃窦部，促进β -内啡肽的分泌和抑制交感神经的兴奋性，降低外周伤害性感受器的敏感性，改从而善头痛。 2.比较头颈肩局部推拿与腹部远端推拿治疗CTTH 的作用机理异同及探讨其相互关系。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由本试验的研究助理采用SAS v9.2的Proc Plan过程生成随机数字表，根据患者入组时间先后顺序将CTTH受试者分配入各治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

目标入组人数

40;60

实际入组人数

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合伴有颅周肌肉疾患的慢性紧张性头痛的诊断标准。 2.年龄在20－70 岁之间。 3.头痛影响测定-6 （HIT-6）评分=（49,60）。 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.颅内病变引起的头痛 2.伴有脊髓型等较严重或处于急性水肿期的颈椎病患者 3.伴有活动期胃、12指肠溃疡，或腹腔内肿瘤、结核、炎症、水肿、腹主动脉瘤、下腔静脉血栓、滤器等腹腔血管疾患等其他较严重的腹腔疾患、妇科疾患者 4.伴有较严重的心脏病或高血压患者 5.妊娠期和经期女性 6.精神病患者 7.因耳、眼、鼻、齿等五官疾病而致头痛的患者 8.头颈肩部、腹部有皮肤损伤，不宜施行手法治疗者 9.无行为能力者或无法独立完成读写者 10.研究人员认为不宜参加本研究的其他情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津中医药大学

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