CTR20222152
主动终止（申办方开发策略调整）
HS-248片
化药
HS-248片
2022-08-30
企业选择不公示
晚期实体瘤
HS248在晚期实体瘤患者的I期临床研究
一项评估HS248治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究
310000
主要目的：评估HS248在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定HS248的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐II期剂量（RP2D）。 次要目的：评估HS248在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征；评估HS248在晚期实体瘤患者中的初步抗肿瘤活性。 其他目的：如数据允许，基于群体PK（PopPK）分析方法，探索性描述HS248在晚期实体瘤患者中的PK特征；如数据允许，评估HS248在晚期实体瘤患者中的暴露与疗效和不良事件（AE）之间的关系；探索HS248在晚期实体瘤患者中的骨髓来源的抑制性细胞（MDSC）和CD8+T细胞的变化。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 16 ；
2023-01-06
/
否
1.自愿参加本次临床试验，理解并遵循研究程序并自愿签署ICF；
请登录查看1.有症状的或未经治疗的中枢神经系统转移或原发性中枢神经系统恶性肿瘤；
2.既往5年内患有其他已知的恶性肿瘤病史，已治愈的局限性肿瘤除外，包括宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌和前列腺原位癌等；
3.既往存在自身免疫性疾病、干细胞移植或器官移植病史；
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100142
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