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【ChiCTR-OCN-15006356】外周血干细胞+富集血小板血浆关节腔注射联合口服中药治疗膝骨关节炎的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCN-15006356

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

外周血干细胞+富集血小板血浆关节腔注射联合口服中药治疗膝骨关节炎的疗效观察

试验专业题目

外周血干细胞+富集血小板血浆关节腔注射联合口服中药治疗膝骨关节炎的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

观察外周血干细胞+富集血小板血浆行关节腔注射联合口服中药治疗膝骨关节炎能否减轻患者的膝关节疼痛、改善功能及延缓膝骨关节炎的病变进程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机单盲试验

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： （1）反复发作的膝关节疼痛。 （2）无明显外伤史。 （3）X线片、膝关节MRI显示膝关节退行性改变。；

排除标准

排除标准：（1）类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、血友病性关节炎、痛风性关节炎。（2）急性膝关节感染或全身感染。（3）1周内口服抗血小板或抗纤溶的药物，非甾体类抗炎药或糖皮质激素或免疫抑制药物。（4）3个月内膝关节腔注射过药物。（5）半年内做过膝关节相关手术。（6）存在血液系统的疾病，心血管疾病，糖尿病，免疫缺陷疾病，肿瘤等全身性疾病。（7）血常规血红蛋白小于11g/dL,血小板计数小于100*10^9/L，白细胞计数小于3*10^9/L。；

研究者信息
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试验机构

浙江省中医院

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