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【ChiCTR2000030481】激素应用时机在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗中的临床价值:一项前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030481

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

激素应用时机在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗中的临床价值:一项前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

激素应用时机在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗中的临床价值:一项前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究所收集的数据将被应用于探究COVID-19的重要临床特征,并探究激素应用时机(早期和中晚期应用)对于COVID-19患者的治疗疗效及预后的临床价值,以期为新型冠状病毒肺炎的治疗提供理论和临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者将经筛选合格的受试者按就诊先后顺序依次编号,以随机数字表上对应数字的单双数分为激素治疗组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

湖北省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

50;75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>18岁,明确诊断为新型冠状病毒肺炎患者。【即根据2020年2月5日国家卫生健康委员会发布的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)的诊断标准确诊2019-nCoV感染的肺炎患者。】;

排除标准

①对激素过敏的患者; ②已知的肾上腺皮质功能不全患者; ③严重的免疫抑制,存在以下情况之一者:感染人免疫缺陷病毒并且CD4细胞计数低于每微升350个细胞、实体器官移植后的免疫抑制疗法、中性粒细胞减少症(低于500细胞每微升)等; ④囊性纤维化或活动性肺结核患者; ⑤近三个月内发生过消化道出血患者; ⑥临床资料不完整者; ⑦参与了其他临床研究; ⑧不能理解、执行调查方案的患者; ⑨放弃治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

/

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