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【ChiCTR2400082885】低危甲状腺微小癌主动监测系统的建立及不同治疗策略的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082885

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

低危甲状腺微小癌主动监测系统的建立及不同治疗策略的比较研究

试验专业题目

低危甲状腺微小癌主动监测系统的建立及不同治疗策略的比较研究

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

本研究拟建立低危甲状腺微小癌主动监测队列（约600例），获得中国低危甲状腺微小癌主动监测的肿瘤学结局、生活质量及心理状态等数据，并与同期接受即刻手术的同类患者进行比较，为低危甲状腺微小癌患者的临床治疗提供依据，并为治疗策略的实施提供切实的、标准化的方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研专项（2022-PUMCH-B-003）

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2034-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

a. 最大结节长径≤1.0cm；b. 美国甲状腺协会指南甲状腺结节风险分层标准评估为高度可疑恶性结节；c. 无甲状腺外侵犯或临床发现的淋巴结转移或远处转移; d. 不与喉返神经、气管或食管相邻；；

排除标准

a. 既往甲状腺恶性肿瘤手术史；b. 拒绝签署知情同意书的患者；c. 不能坚持定期随访的患者; d. 甲状腺癌家族史（≥2个直系亲属诊断甲状腺癌）；e. 既往诊断过精神类疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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